为贯彻落实国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强特殊食品注册管理，切实提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定（征求意见稿）》，拟将由国家食品药品监...
10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人...
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理...
山东省食品药品监督管理局 公 告 2017年 第52号 根据《省委办公厅省政府办公厅关于深化放管服改革进一步优化政务环境的意见》（鲁办发〔2017〕32号），现将我局“零跑腿”和“只跑一次”事项清单...
一、制定的必要性 党的十八届四中全会指出，法律的生命力在于实施，法律的权威也在于实施。新修订的《食品安全法》及相关配套规章为最严格的监管提供了制度保障，但法律的稳定性特点决定了部分条款规定的较为原则，实践中存在理解不一致、尺度不统一等问题，导致一定程度存在“同案不同罚...
各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属单位: 现将《山东省食品药品监管系统执法办案指导意见（一）》印发给你们，请遵照执行。 山东省食品药品监督管理局 2017年9月15日 (公开属性：主动公开)山东省食品药品监管系统执法办案指导意见（一） 为规范全省食...
食药监办稽〔2017〕125号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 近日，总局会同财政部...
2017年09月12日 发布 为深入宣传贯彻《食品安全法》，提高全社会的食品安全法治意识，强化食品安全主体责任和监管责任的落实，引导和促进社会共治，加快各级食品药品监管部门法治建设，普及食品安全法律知识，提升食品安全依法治理水平。按照党中央国务院关于国家机关“谁执法谁...
药用辅料进口通关需注意...
为做好药包材监管工作，有效防范存在风险，近日，省局在淄博市召开了全省药包材监管工作风险会商会议。各市局、部分区局、省药包材协会、10家药包材企业及省局有关处室单位参加会议。省局副巡视员辛仁东参加会议并讲话。 ...
2016年，为全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神以及习近平总书记系列重要讲话精神，食品药品监管总局（以下简称总局）按照《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（...
转自：国务院法制办公室 为规范食品安全事件调查处理工作，根据《食品安全法》、《突发事件应对法》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《食品安全事件调查处理办法（征求意见稿）》。按照民主立法和科学立法的原则，为广泛凝聚全...
为加强展销会的食品安全监督管理，食品药品监管总局起草了《展销会食品安全监督管理办法（征求意见稿）》。为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理，按照科学立法和民主立法的原则，现公开征求意见。请于2017年7月8日前，通过以下四种方式...
食品药品监管总局2016年8月9日发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）、2016年11月23日发布《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）。现将有关...
为全面落实《中华人民共和国食品安全法》关于保健食品备案管理的要求，根据《保健食品注册与备案管理办法》等相关规定，食品药品监管总局研究起草了《保健食品备案工作细则（2017年版）》（征求意见稿），现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人参照意...
2017年1月10日，食品生产许可专业技术委员会成立大会在京召开。国家食品药品监管总局副局长、党组成员、食品安全总监郭文奇同志出席会议并讲话，总局食监一司，食监二司，食监三司，科技标准司，国家中药品种保护审评委员会等有关负责同志以及来自天津、...
2016年11月15日，国家食品药品监督管理总局印发了《保健食品注册审评审批工作细则（2016版）》（以下简称《细则》），明确了保健食品注册审评审批的工作程序和要求。为保证保健食品注册审评审批工作平稳有序开展，现就《细则》实施前已受理注册申请...
根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础...
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》，现予发布。 特此通告。附件：保健食品注册申请服务指南（2016年版） 食品药品...
一、制定办法的必要性 直接接触药品的包装材料和容器（以下简称：药包材），是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器；药包材是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能有效地保证药品质量...
食药监食监三〔2016〕151号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定...
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号），我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》，现予公布，并就有关事项通告如下： 一、...
为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号），...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。 地方...
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下： 一、在中...
一般常识的硅胶,硅胶根据其性质和组件可以分为两个类别的有机硅和无机硅。无机硅胶是一种高活性吸附材料,通常是用硅酸钠和硫酸反应,并通过老化、酸灯泡和其他后处理获得。硅胶属于非晶态材料,它的化学式是mSiO2。nH2O。除了碱,氢氟酸不与任何物质发生反应,它不溶于水和任何溶...
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